Правовая экспертиза документов частных аптек

Бизнес, связанный с розничной реализацией лекарственных препаратов, требует специфических знаний и навыков. Законодатель устанавливает массу стандартов, за несоответствие которым налагаются внушительные санкции. Именно поэтому проверка юридической чистоты документации частных аптек все чаще становится обязательным элементом правовой защиты. Своевременное выявление нарушений позволяет вносить коррективы и избегать проблем с контролирующими органами. Квалифицированные эксперты «ССГ Групп» помогают владельцам аптек правильно оформлять закупку препаратов, вести учет, а также оказывать специфические услуги населению. Поддержка предоставляется в форме комплексного анализа, а выводы специалистов отражаются в письменном отчете.

Особенности правовой экспертизы

Проверка начинается с общего исследования. Профессиональными юристами центра изучаются:

  • Регистрационные и учредительные документы

Особое внимание уделяют оценке обоснованности использования конкретных ОКВЭД, полноты списка видов экономической деятельности, указанных при регистрации. Если бизнес осуществляется юридическим лицом, анализу повергается текст устава и прочих бумаг. Значительную роль играет содержание локальных актов предприятия.

  • Тип деятельности

Приказом Минздравсоцразвития РФ под номером 553н установлено всего три вида аптек:

  • производственные фирмы (готовят препараты по утвержденным рецептурам);
  • пункты, специализирующиеся на отпуске готовых лекарственных средств;
  • производственные организации, занимающиеся изготовлением асептических составов.

В зависимости от принадлежности бизнеса клиента к одной из названных выше категорий определяются требования к помещению и его оснащению.

  • Оборот лекарственных препаратов и веществ

В ходе проведения due diligence специалисты организуют комплексное исследование утвержденных инструкций, заключенных договоров и порядка учета. Владелец аптеки обязан:

  • обеспечить надлежащее хранение;
  • организовать контроль расходования веществ со склада;
  • проводить проверку качества сырья и лекарственных препаратов, реализуемых в розницу;
  • хранить документацию на все поступающие в аптеку вещества, составы и медицинские товары;
  • получить заключение СЭС;
  • зарегистрировать контрольно-кассовую технику.

Поскольку законодатель предъявляет особые требования к поставщикам лекарственных препаратов, потребуется провести работу по оценке договорных отношений. Ключевую роль на этом этапе экспертизы играют нормы федерального закона 61-ФЗ.

  • Персонал

Заключать трудовые соглашения владелец аптеки вправе только с определенной категорией лиц. На работу разрешается принимать квалифицированных фармацевтов и провизоров, предъявивших соответствующие документы об образовании. Ключевым требованием в этом случае является выполнение стандартов, установленных приказами Минздравсоцразвития РФ № 415н, 541н и 210н.

В завершение экспертизы специалистами «ССГ Групп» составляется подробный отчет с полным комплектом приложений. Обязательным условием его оформления является предоставление ссылок на нормативно-правовые акты и формирование раздела рекомендаций.